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质?#25239;?#29702;体系
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浙江朗华制药有限公司的质?#25239;?#29702;体系建设与运行遵循以下法规文件及指南:

《中华人民共和国药品管理法》

《中华人民共和国药品管理法实施条例》

 药品生产质?#25239;?#29702;规范(2010年修订)

 原料药生产质?#25239;?#29702;规范(ICH Q7)

浙江朗华制药有限公司建立并健全了公司质?#25239;?#29702;体系,从对物料的供应商筛选、原辅料的采购、入库验收、取样检测、产品生产、中间体及成品检测放行、销售、客户反馈?#28909;?#36807;程进行监督控制;同时通过现场巡检、定期自检和质?#25239;?#29702;评审等手段对公司的整个质量体系进行管理,并定期组织管理性SOP、操作性SOP及GMP知识的培训,以提高全员的质量理念,确保GMP原则的贯彻执行。



 

 

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